ДУЛКОЛАКС ПИКО солуцио 7.5 мг. 15 мл. /DULCOLAX PICO sol. 7.5 mg. 15 ml.1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУЛКОЛАКС ПИКО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ДУЛКОЛАКС ПИКО е локално действащо слабително средство, което стимулира чревната перисталтика и омекотява изпражненията.ДУЛКОЛАКС се използва за: - приложение при пациенти с констипация (затруднено изхождане); -при състояния, при които се изисква улесняване на дефекацията.2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДУЛКОЛАКС ПИКО Не приемайте ДУЛКОЛАКС ПИКО: -ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев пикосулфат или към някоя от останалите съставки на ДУЛКОЛАКС ПИКО; -ако имате преплитане на червата (временно потискане на чревната перисталтика) или чревна непроходимост; -ако имате остър хирургически корем, включително апендицит или остро възпаление на червата; -ако сте силно обезводнени; -ако изпитвате силна коремна болка, свързана с гадене и повръщане - тези състояния могат да бъдат показатели за по-сериозни такива; -ако имате редки вродени заболявания, които могат да доведат до несъвместимост с някои от помощните вещества на лекарствения продукт (вижте раздел "Важна информация относно някои от съставките на ДУЛКОЛАКС ПИКО").Обърнете специално внимание при употребата на ДУЛКОЛАКС ПИКО:-ако Вие имате нужда от слабителни средства всеки ден или за продължителен период от време трябва да се свържете с Вашия лекар, за да се установи причината за констипацията, тъй като продължителното приложение на високи дози може да доведе до нарушение на водния и електролитния баланс и понижаване на нивото на калий в кръвта (хипокалиемия).Налични са съобщения за замайване и прилошаване при пациенти, които са приемали ДУЛКОЛАКС ПИКО. Тези събития могат да бъдат свързани с констипацията (контракции при изхождане, коремна болка), но не задължително с прилагането на самия натриев пикосулфат. Децата не трябва да приемат ДУЛКОЛАКС ПИКО без лекарско предписание.Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. При приемане на високи дози ДУЛКОЛАКС ПИКО, едновременното приложение на диуретици (отводняващи средства) или стероиди може да повиши риска от електролитен дисбаланс. Електролитният дисбаланс може да доведе до повишена чувствителност към сърдечни гликозиди (група лекарствени продукти, които се използват при сърдечна недостатъчност и нарушен сърдечен ритъм, например дигоксин). Едновременното прилагане с антибиотици (лекарства за лечение на бактериални инфекции) може да намали слабителното действие на ДУЛКОЛАКС ПИКО.Фертилитет, бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Както всички лекарствени продукти, ДУЛКОЛАКС ПИКО трябва да бъде приеман по време на бременност само по лекарско предписание. ДУЛКОЛАКС ПИКО може да бъде безопасно прилаган по време на кърмене. Не са извършвани проучвания относно ефекта на лекарствения продукт върху фертилитета при хора. Предклиничните изпитвания не са показали никакъв ефект по отношение на фертилитета (моля, вижте т. 5.3. "Предклинични данни за безопасност").Шофиране и работа с машини Не са провеждани изпитвания относно ефекта на ДУЛКОЛАКС ПИКО върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че поради реакция на вегетативната нервна система (напр. коремен спазъм), те могат да изпитат замайване или да получат прилошаване. Ако пациентите получат коремен спазъм, те трябва да избягват потенциално опасни дейности, като шофиране и работа с машини.Важна информация относно някои от съставките на ДУЛКОЛАКС ПИКО 1 ml от капките съдържа 0,45 g сорбитол, което отговаря на 0,6 g сорбитол в максималната препоръчвана дневна доза за лечение на възрастни и деца над 10 години. Пациенти с вродена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДУЛКОЛАКС ПИКО Винаги приемайте ДУЛКОЛАКС ПИКО точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Обичайната доза е: Възрастни и деца над 10 години: 10 - 20 капки (5 - 10 mg); Деца 4 - 10 години: 5 - 10 капки (2,5 - 5 mg).За деца на възраст под 4 години препоръчителната доза е 250 микрограма / kg телесно тегло. ДУЛКОЛАКС ПИКО трябва да се приема вечер, за да предизвика дефекация на следващата сутрин. Продължителността на действие е обикновено 6-12 часа след прием.Ако сте приели или използвали повече от необходимата доза ДУЛКОЛАКС ПИКО Ако приемете по-голяма от необходимата доза ДУЛКОЛАКС ПИКО, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар или фармацевт. Ако се приемат високи дози, могат да се наблюдават воднисти изпражнения (диария), коремни спазми и загуба на течности, калий и други електролити. Наред с това, се съобщава за случаи на увреждане на вътрешната обвивка на дебелото черво (исхемия на мукозата на дебелото черво) тогава, когато ДУЛКОЛАКС ПИКО е бил приеман в дози, значително по-високи от препоръчваните за лечение на констипацията. Хроничното предозиране с ДУЛКОЛАКС ПИКО, както и с всички слабителни средства, може да предизвика хронична диария, коремни болки, намалено съдържание на калий в кръвта, вторичен хипералдостеронизъм (повишена продукция на хормона алдостерон, който контролира нивата на натрий и калий в кръвта) и бъбречнокаменна болест. Случаи на увреждане на бъбречните тубули (вид бъбречно нарушение), метаболитна алкалоза (нарушение на киселинно-основното равновесие) и мускулна слабост, вследствие на намалено съдържание на калий в кръвта, са описани в резултат на хронична злоупотреба със слабителни средства.Ако забравите да приемете ДУЛКОЛАКС ПИКО Ако забравите да приемете ДУЛКОЛАКС ПИКО, направете това веднага след като се сетите, но не вземайте двойна доза за да наваксате пропуснатата.Ако спрете да приемате ДУЛКОЛАКС ПИКО ДУЛКОЛАКС ПИКО трябва да бъде приеман само при нужда, и, ако е необходимо, приемът му да бъде преустановен.Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарствени продукти, ДУЛКОЛАКС ПИКО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.За определяне честотите на нежеланите лекарствени реакции, се използва следната класификация: много чести: при повече от 1 на 10 пациенти; чести: при повече от 1 на 100, и при по-малко от 1 на 10 пациенти; нечести: при повече от 1 на 1000, и при по-малко от 1 на 100 пациенти; редки: при повече от 1 на 10 000, и при по-малко от 1 на 1000 пациенти); много редки: при по-малко от 1 на 10 000 пациенти; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.Стомашно-чревни нарушения: Много чести: диария; Чести: коремни спазми, коремна болка, стомашен дискомфорт; Нечести: повръщане, гадене.Нарушения на имунната система: С неизвестна честота: Свръхчувствителност, включително ангионевротичен едем (бързо подуване на кожата или лигавицата, което може да предизвика затруднения в дишането) и кожни реакции.Нарушения на нервната система: Нечести: замайване; С неизвестна честота: прилошаване.Замайване и прилошаване, проявяващи се след прием на натриев пикосулфат, изглежда са съвместими със съдово-инервационен отговор (напр. коремен спазъм, дефекация).5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДУЛКОЛАКС ПИКО Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ДУЛКОЛАКС ПИКО след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ДУЛКОЛАКС ПИКО Активното вещество е: 7,5 mg натриев пикосулфат за 1 ml от разтвора (=15 капки). Помощните вещества са: натриев бензоат, 70% разтвор на сорбитол, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.Как изглежда ДУЛКОЛАКС ПИКО и какво съдържа опаковката Полиетиленов флакон от 15 или 30 ml, поставен в картонена опаковка.Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Boehringer Ingelheim, Германия.Производител: Istituto de Angeli S.r.l., Италия.
