КЛИНДАМИЦИН табл. 600 мг.х 12 МИП ФАРМА CLINDAMYCIN tabl. 600 mg. х 12 MIP PHARMA1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 мг И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Клиндамицин-МIР 600 мг е антибиотик от групата на линкозамидите. Той се използва за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към клиндамицин [като например чувствителни анаеробни бактерии, чувствителни щамове на аеробни Грам-положителни бактерии (стрептококи, стафилококи и пневмококи), както и чувствителни щамове Chlamydia trachomatis]: • инфекции на костите и ставите; • инфекции на уши, нос и гърло; • зъбно-челюстни инфекции; • инфекции на долните дихателни пътища; • вътрекоремни инфекции; . гинекологични инфекции; • инфекции на кожата и меките тъкани; • скарлатина. В случай на тежки инфекции лечението трябва да започне с парентерално (интравенозно) приложение на клиндамицин съдържащи лекарствени продукти. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 мг Не приемайте Клиндамицин-МIР 600 мг • ако сте алергични (свръхчувствителни) към клиндамицин или към някоя от другите съставки на Клиндамицин-МIР 600 мг филмирани таблетки (описани в точка 6 „Какво съдържа Клиндамицин-МIР 600 мг") • ако сте алергични (свръхчувствителни) към линкомицин. Обърнете специално внимание при употребата на Клиндамицин-МIР 600 мг Клиндамицин-МIР 600 мг трябва да се прилага с особено внимание при: • нарушена чернодробна функция; • смущения в невро-мускулната проводимост (напр. миастения гравис: болезнена мускулна слабост и Паркинсонова болест: т.н. вибрираща парализа); • предишни стомашно-чревни заболявания (напр. предишно възпаление на дебелото черво). В случай на продължително лечение (повече от три седмици), периодично трябва да се изследва кръвната картина, както и функцията на черния дроб и бъбреците. При поява на тежка и упорита диария по време на лечение с клиндамицин, незабавно прекратете приема на лекарството и уведомете лекуващия лекар. Продължителната и повторна употреба на клиндамицин може да доведе до инфекция на кожата и лигавиците с микроби, срещу които Клиндамицин-МIР 600 мг е неефикасен, както и населяване с бластомицети. Клиндамицин-МIР 600 мг не трябва да се прилага в случай на остра респираторна инфекция, причинена от вируси. Клиндамшнш-МIР 600 мг е неефикасен за лечение на менингит, тъй като достигнатите концентрации на клиндамицин в церебро-спипалната течност не са достатъчни за лечение. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Клиндамицин-МIР 600 мг не трябва да се комбинира с макролидни антибиотици (напр. еритромицин), поради взаимно подтискане на ефикасността. Доказана е кръстосана устойчивост между клиндамицин, който е активна съставка Клиндамицин-МIР 600 мг, и линкомицин съдържащи лекарствени продукти. Клиндамицин-МIР 600 мг може да усили действието на мускулно-релаксиращите лекарства (напр. етер, тубокурарин и панкурониев бромид), дължащо се на неговата способност за нервно-мускулно блокиране. Този ефект може да доведе до неочаквани, животозастрашаващи инциденти по време на хирургически операции. Ефикасността на пероралните противозачатъчни средства, когато се приемат едновременно с Клиндамицин-МIР 600 мг, не е гарантирана. Поради тази причина трябва да се използват други, допълнителни контрацептивни методи. Прием на Клиндамицин-МIР 600 мг с храни и напитки Вие може да приемате това лекарство със или без храна. Бременност и кърмене При употребата по време на бременност и кърмене, трябва да бъде обмислено внимателно съотношението полза/риск. Досега експерименталните проучвания при хора не показват никакъв тератогенен ефект на клиндамицин. При кърмачета може да се наблюдава сенсибилизация (развиване на свръхчувствителност), диария и колонизация на лигавиците с бластомицети. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Клиндамицин-МIР 600 мг не повлиява способността за шофиране или работа с машини. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 мг Винаги приемайте Клиндамицин-МIР 600 мг точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Филмираните таблетки се поглъщат цели (без да се сдъвкват или натрошават) с достатъчно количество течност (напр. чаша вода). Препоръчва се филмираните таблетки да се вземат на няколко приема, разпределени през деня, за предпочитане на всеки 6 до 8 часа. Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго за Клиндамицин-МIР 600 мг, валидни са долупосочените указания. Моля, спазвайте предписанията за употреба, тъй като в противен случай Клиндамицин-МIР 600 мг няма да има желания ефект. В зависимост от тежестта и мястото на инфекцията, възрастни и деца над 14-годишна възраст приемат 1 до З филмирани таблетки Клиндамицин-МIР 600 мг (съответстващи на 0,6 гр до 1,8 гр клиндамицин) дневно. Дневната доза се разпределя на 3-4 приема. Дозировка при деца от 6 до 14-годишна възраст От 8 до 25 мг/кг дневно, разделени в 3-4 приема. Тази лекарствена форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст. Дозировка при пациенти с чернодробни увреждания При пациенти със средно тежка до тежка степен на чернодробни увреждания времето, за което лекарственият продукт се разгражда наполовина в организма, се удължава. Намаляване на дозата обикновено не се налага, ако Клиндамицин-МIР 600 мг е предписан на всеки 8 часа. Но, при пациенти с тежка степен на чернодробна недостатъчност концентрацията на лекарствения продукт в кръвта трябва да се контролира. В съответствие с резултатите е необходимо да се прибегне до намаляване на дозата или алтернативно удължаване на времето между отделните приеми. Дозировка при пациенти с бъбречни увреждания При пациенти с бъбречни увреждания времето за отделяне на половината от приетото количество лекарствен продукт е също удължено, като намаляване на дозата в повечето случаи не е необходимо. Но, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или спиране на отделяне на урина (анурия), концентрацията на лекарството в кръвта трябва да се контролира. В съответствие с резултатите е необходимо намаляване на дозата или удължаване на времето между отделните приеми от 8 до 12 часа. Дозировка при пациенти на хемодиализа Клиндамицин не се отделя при хемодиализа. Така че преди и след диализа не се налага промяна в предшестващата дозировка. Ако сте приели повече от необходимата доза Клиндамицин-МIР 600 мг Информирайте Вашия лекар или фармацевт незабавно. Ако е възможно, вземете Вашето лекарство и тази листовка с Вас. Ако сте пропуснали да приемете Клиндамицин-МIР 600 мг Обикновено симптомите на болестта не се утежняват особено, ако една доза е била пропусната. Продължете лечението с предписаната доза и не компенсирайте пропуснатия прием с двойна доза. Но, моля да запомните, че Клиндамицин-МIР 600 мг може да бъде безопасен и ефективен само, ако се взема редовно. Ако сте спрели приема на Клиндамицин-МIР 600 мг В случай на нежелани реакции, Вашият лекар ще Ви информира за възможни спешни мерки и ще Ви посъветва, дали други лекарствени продукти са подходящи за Вашето лечение. Моля, не прекъсвайте лечението в никакъв случай, без да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Клиндамицин-МIР 600 мг може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции може да настъпват с определена честота, която се дефинира по следния начин: - много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 - чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100 - нечести: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000 - редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000 - много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 1 000 - с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни. Нарушения на кръвта и лимфна система Редки: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, неутропения или гранулоцитопения (нарушения в броя на различните кръвни клетки и тромбоцити в кръвта). Стомашно-чревни нарушения Чести: Стомашен дискомфорт, повдигане, гадене, повръщане и диария. Редки: Езофагит (възпаление на хранопровода), стоматит (възпаление на устната кухина) и глосит (възпаление на езика). С неизвестна честота: Псевдомембранозен ентероколит (инфекция на червата, причинена от бактерията Clostridium difficile). Нарушения на нервната система Редки: Ефект на нервно-мускулно блокиране (нарушение на предаването на импулси от нервите към мускулите). Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: Вагинит (възпаление на външните полови органи при жени) и лющене на кожата. Много редки: Еритема ексудативум мултиформе (напр. синдром на Стивънс - Джонсън) и синдром на Лайел (последните две са тежки кожни реакции с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи). Чести: Обрив, сърбеж и уртикария (обширни зачервени и уплътнени участъци по кожата). Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан С неизвестна честота: Артралгия (болка в ставите). Жлъчно-чернодробни нарушения: Редки: Жълтеница, отклонения в тестовете за чернодробната функция. Нарушения на имунната система С неизвестна честота: Анафилактичен шок, оток на Квинке (подуване на устата, езика и гърлото). 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛИНДАМИЦИН-МIР 600 мг Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30° С на място, защитено от светлина. Не използвайте Клиндамицин-МIР 600 мг след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след «Годен до:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Клиндамицин-МIР 600 мг - Активното вещество е клиндамицин. 1 филмирана таблетка съдържа 688 мг Clindamycin hydrochloride, съответстващ на 600 мг клиндамицин. - Другите съставка са: микрокристална целулоза, манитол, талк, магнезиев стеарат, кросповидон, безводен силициев диоксид, титаниев диоксид (Е 171), макрогол, бутил метакрилат-(2-диметиламиноетил) метакрилатметил метакрилат-съполимер (1:2:1). Как изглежда Клиндамицин-МIР 600 мг и какво съдържа опаковката Клиндамицин-МIР 600 мг филмирани таблетки са бели филмирани таблетки. Картонена кутия с 6 филмирани таблетки (1 блистер х 6 филмирани таблетки). Картонена кутия с 12 филмирани таблетки (2 блистера х 6 филмирани таблетки). Картонена кутия с 16 филмирани таблетки (2 блистера х 8 филмирани таблетки). Картонена кутия с 30 филмирани таблетки (5 блистера х 6 филмирани таблетки). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител: MIP PHARMA Германия
