Ксорнмакс®250 mg обвити таблетки / Xorimax 250 mg coated tablets Ксоримакс9 500 mg обвити таблетки / Xorimax 500 mg coated tablets Цефуроксим (Cefuroxime)ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво съдържа Ксоримакс и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете преди да приемете Ксоримакс 3. Как да приемате Ксоримакс 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Ксоримакс 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КСОРИМАКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАКсоримакс е антибиотик, който се използва при деца и възрастни. Той убива бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група антибиотици, наречени цефалоспорини.Ксоримакс се използва за лечение на инфекции на: • гърлото • синусите • средното ухо • белите дробове или гръдния кош • пикочните пътища • кожата и подлежащите тъканиКсоримакс може да бъде използван също и за лечение на: • ранни прояви на Лаймска болест (след ухапване от кърлеж)2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КСОРИМАКСНе приемайте Ксоримакс • ако сте свръхчувствителни (алергични) към някой от антибиотиците от групата на цефалоспорините и/или към някое от помощните вещества. • ако сте имали предишна тежка алергична реакция (свръхчувствителност) към друг вид бета-лактамни антибиотици (пеницилин, монобактами, карбапенемит) —> Ако мислите, че това се отнася за Вас, не приемайте Ксоримакс преди да се консултирате с Вашия лекар. Обърнете специално внимание при употребата на КсоримаксКсоримакс не се препоръчва за деца на възраст под 3 месеца, тъй като безопасността и ефективността не са известни при тази възрастова група.Трябва да внимавате за поява на някои реакции, като алергични реакции, гъбични инфекции, (напр. Candida) и тежка диария (псевдомембранозен колит) докато приемате Ксоримакс. Това може да намали риска от проблеми. Виж точка 4. Възможни нежелани реакцииАко имате нужда от кръвни изследвания:Ксоримакс може да повлияе резултатите от изследвания на кръвната захар и тест на Coombs. Ако имате нужда от кръвни изследвания: —>Кажете на лицето, което взема пробата, че приемате Ксоримакс. Други лекарства и КсоримаксИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се отнася и за лекарствени продукти, отпускани без рецепта. Понякога, лекарствата могат да повлияят върху действието на други лекарства. Това може да се случи и при употребата на Ксоримакс с: - Лекарства, които намаляват стомашната киселинност (напр. антиациди, които се използват за лечение на киселини в стомаха); - Пробенецид - Перорални антикоагуланти —> Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако взимате някое от тези лекарстваКонтрацептивиКсоримакс може да намали ефективността на контрацептивните таблетки. Ако взимате контрацептиви, докато приемате Ксоримакс, необходимо е да използвате и бариерен метод на контрацепция (като кондоми). Попитайте Вашия лекар за съвет.Бременност, кърмене и фертилитетПосъветвайте се с Вашия лекар преди да премате Ксоримакс: • ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност: • ако кърмитеВашия лекар ще прецени ползата от лечението Ви с Ксоримакс спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа е машиниКсоримакс може да Ви накара да се чувствате замаяни и има нежелани лекарствени реакции, които могат да ви направят по-малко внимателни. —> Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КСОРИМАКСВинаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.Приемайте Ксоримакс след хранене. Това ще направи лечението по-ефективно. Приемайте таблетките цели с малко вода. Не дъвчете, не мачкайте и не чупете таблетката. Това може да направи лечението по-малко ефективно.Препоръчителната доза е: Употреба при възрастни: Нормалната доза е 250 mg до 500 mg два пъти дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.Употреба при депа: Нормалната доза е 10 mg/kg (до максимум 125 mg/kg) до 15 mg/kg (до максимум 250 me/kg) два пъти дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.Ксоримакс не се препоръчва при деца под 3 годишна възраст, тъй като безопасността и ефективността в тази възрастова група не са известни.В зависимост от заболяването или това как Вие или Вашето дете се повлиявате от лечението, началната доза може да бъде променена или може да са необходими повече от един курс на лечение.Пациенти с бъбречни нарушенияАко имате проблем с бъбреците. Вашият лекар може да промени дозата. —>Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.Ако сте приели повече от необходимата доза КсоримаксАко сте приели твърде много Ксоримакс, можете да получите неврологични нарушения, по-вероятно е да получите припадъци (гърчове). —> Не отлагайте. Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Ако е възможно покажете им опаковката на Ксоримакс.Ако сте пропуснали да приемете КсоримаксНе приемайте допълнителна доза с цел да компенсирате пропуснатата. Просто приемете следващата в обичайното време.Не спирайте приема на Ксоримакс без да сте посъветвани да го направите.Важно е да вземате Ксоримакс до края на предписания курс на лечение. Не прекъсвайте лечението, освен ако Вашия лекар не ви е посъветвал, дори и ако се чувствате по-добре. Ако не довършите курса на лечение, инфекцията може да се появи отново.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИКакто всички лекарства и Ксоримакс може да причини нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.Състояния, за които трябва да внимавате: Малък брой пациенти, приемащи Ксоримакс, получават алергични реакции или потенциални сериозни кожни реакции. Симптомите на тези реакции са: • тежки алергични реакции: симптомите включват надигнат и сърбящ обрив, подуване, понякога на лицето или устата, което причинява трудности в дишането • кожен обрив, който може да премине в мехури, и изглежда като малки мишени (централно тъмно петно, заобиколено от по-бледа област и по-тъмен пръстен около нея) • тежки кожни обриви с мехури и излющване (това могат да бъдат симптоми на синдрома на Stephen-Johnson или токсична егтидермална некролиза) • гъбичнн инфекции. Лекарства като Ксоримакс могат да предизвикат свръх растеж на дрожди (Candida) в тялото, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница). Тази нежелана реакция е по-вероятно да се появи ако приемате Ксоримакс за дълъг период от време • тежка диария (Pseudomembranous colitis). Лекарства като Ксоримакс могат да предизвикат възпаление на дебелото черво, което води до тежка диария, обикновено придружена с кръв и слуз; болки в стомаха; треска. • реакция на Jarisch-Herxheimer. Някои пациенти могат да получат висока температура (треска), втрисане, главоболие, болки в мускулите и обрив, докато се лекуват с Ксоримакс за Лаймска болест. Това е известно като реакция на Jarisch-Herxheimer. Симптомите обикновено отшумяват за няколко часа до 1 ден.—> Ако получите някоя от тези реакции, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти): • гъбични инфекции (като Candida) • главоболие • замаяност • диария • гадене • болки в коремаЧести нежелани реакции, които могат да бъдат наблюдавани в кръвните изследвания: • повишаване на един тип бели кръвни клетки (еозинофшия) • повишаване на чернодробните ензимиНечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти): • гадене • обривиНечести нежелани реакции, които могат да бъдат наблюдавани в кръвните изследвания: • понижение на нивата на тромбоцитите (клетки, които помагат на кръвта да се съсирва) • понижение на нивата на белите кръвни клетки • положителен тест на CoombsДруги нежелани реакции Наблюдавани са и други нежелани реакции при много малък брой пациенти, но тяхната честота не може да бъде определена: • тежка диария (псевдомембранозен колит) • алергични реакции • кожни реакции (включително и тежки) • пожълтяване на бялата част на очите • възпаление на черния дроб (хепатит)Нежелани реакции, които могат да бъдат наблюдавани в кръвните изследвания: • бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции: —>Уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни не описан и в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КСОРИМАКСДа се съхранява на място, далеч от погледа и досега на деца.Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "ЕХР". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯКакво съдържа Ксоримакс • Активното вещество е цефуроксим аксетил. Всяка обвита таблетка Ксоримакс 250 mg съдържа 300,72 mg цефуроксим аксетил, еквивалентни на 250 mg цефуроксим. Всяка обвита таблетка Ксоримакс 500 mg съдържа 601, .44 mg цефуроксим аксетил, еквивалентни на 500 mg цефуроксим.• Другите съставки са: натриев лаурилсулфат, коповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, манитол, м и кро кристал на целулоза, кросповидон, талк, разтворимо картофено нишесте, титанов диоксид, аспартам.Как изглежда Ксоримакс и какво съдържа опаковкатаОбвити таблетки. Ксоримакс 250 mg са бели до бледожълти, двойноизпъкнали, продълговати таблетки, с делителна черта от двете страни. Ксоримакс 500 mg са бели до бледожълти, двойноизпъкнали, продълговати таблетки.Оригинални опаковки, съдържащи 8, 10, 12 и 24 таблетки.Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба и производител Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, А-6250 Kundl, Австрия
