Luxfen 2 mg/ml eye drops, solution 5 ml.
Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор 5 мл .
Листовка: информация за потребителя LUXFEN 2 mg/ml eye drops, solution ЛУКСФЕН 2 mg/ml капки за очи, разтвор бримонидинов тартарат (brimonidine tartrate)Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.Какво съдържа тази листовка 1. Какво представлява Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор 3. Как да използвате Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор 4. Възможни нежелани лекарствени реакции 5. Как да съхранявате Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява ЛУКСФЕН 2 mg/ml капки за очи, разтвор и за какво се използва Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор е лекарство за понижаване на вътреочното налягане (налягане вътре в окото) при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертония (високо налягане на течностите в окото). Бримонидинов тартарат 2 mg/ml капки за очи, разтвор може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за намаляване на вътреочното налягане.2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ЛУКСФЕН 2 mg/ml капки за очи, разтвор Не използвайте Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към бримонидинов тартарат или към някое от помощните вещества на Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор; Ако сте на терапия с лекарствен продукт определян като инхибитор на моноаминооксидазата (МАО инхибитор); Ако сте на лечение с определени антидепресанти (като трициклични антидепресанти или миансерин); Трябва да информирате Вашия лекар ако приемате каквито и да са антидепресанти; При новородени и малки деца (от раждането до 2 годишна възраст). Предупреждения и предпазни мерки Ако имате тежко или нестабилно и неконтролирано сърдечно заболяване; Ако страдате от депресия; Ако имате нарушение, изявяващо се в намалено кръвоснабдяване на мозъка (церебрална недостатъчност) или на сърцето (сърдечна недостатъчност); Ако имате ортостатична хипотензия - рязко спадане на кръвното налягане, водещо до вертиго или замаяност при сядане или изправяне след като сте били в легнало положение; Ако имате свиване на кръвоносните съдове, главно на дланите и ръцете до лактите (болест на Рейно) или хронично възпалително заболяване на съдовете със запушване на кръвоносните съдове, държащо се на съсиреци (облитериращ тромбангиит); Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми. Консултирайте се с лекар, ако някое от тези състояния е вярно за Вас! Бримонидин не се препоръчва за употреба при деца (от 2 до 12 години).Други лекарства и ЛУКСФЕН 2 mg/ml капки за очи, разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Вещества, засягащи централната нервна система (ЦНС): ефектът от вещества, които влияят на централната нервна система (алкохол, барбитурати, опиати, седативи или анестетици) може да се усили от Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор.Лекарствени продукти за лечение на разстройства на нервната система (хлорпромазин, метилфенидат), антихипертензивно лечение (резерпин): препоръчва се предпазливост при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които могат да повлияят на абсорбцията и метаболизма на адреналин, норадреналин и други така наречени биогенни амини в кръвта.Антихипертензивни средства, лекарства за сърце: слабо понижаване на кръвното налягане е измерено при някои пациенти след прилагане на Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор. Необходимо е внимание, ако Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор се прилага едновременно с антихипертензивни средства и/или лекарства за сърце от групата на дигиталисовите гликозиди.Адренорецепторни агонисти или антагонисти: Необходимо е внимание когато едновременно се прилагат за първи път или се променя дозата (независимо от начина на приложение) на системно прилагани лекарства, които могат да предизвикат взаимодействие с алфа-адренорецепторните агонисти или да повлияят тяхното действие, такива като адренорецепторни агонисти или антагонисти (изопреналин или празозин) например.Бременност и кърмене Не са провеждани изследвания, за да се определи дали е безопасно използването на бримонидин, капки за очи, разтвор по време на бременност. Ето защо Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор трябва да се прилага предпазливо по време на бременност и само ако очакваната полза за майката превишава потенциалния риск за детето. Не е известно дали бримонидин преминава в майчиното мляко. Следователно Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор не трябва да се използва от майки, които кърмят. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.Шофиране и работа с машини Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор може да предизвика умора и/или сънливост. Това може да повлияе способността за шофиране и работа с машини. Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор може да предизвика неясно виждане и/или неестествено възприемане, което може да повлияе способността за шофиране и работа с машини, особено през нощта или при намалена осветеност. Вие трябва да изчакате, докато тези симптоми изчезнат, преди да шофирате или работите с машини.Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор съдържа бензалкониев хлорид. Това може да предизвика дразнене в очите. Да се избягва контакт с меки контактни лещи. Свалете контактните лещи преди прилагането и изчакайте поне 15 минути преди да ги поставите отново. Известно е, че обезцветява меките контактни лещи.3. Как да използвате ЛУКСФЕН 2 mg/ml капки за очи, разтвор Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Много важно е да използвате Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор точно толкова време, колкото ви е предписал Вашият лекар. Ако смятате, че ефекта от Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор е твърде силен или твърде слаб, кажете на Вашия лекар. Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго, обичайната доза е една капка в засегнатото око/очи два пъти дневно приблизително през 12 часа.Инструкция за употреба Бримонидин е предназначен само за прилагане като очни капки. Да не се гълта. Винаги измивайте ръцете си преди да поставите капките. Поставяйте очните капки по следния начин: 1. Наведете глава назад и погледнете към тавана. 2. Внимателно дръпнете долния клепач надолу докато се образува малък джоб. 3. Стиснете обърнатата надолу бутилка с капкомер, за да капне една капка в окото Ви.Веднага след поставянето на всяка капка трябва да затворите окото и да притиснете с върха на пръста срещу вътрешния ъгъл на затвореното око (близо до носа) за 1 минута. Това помага за намаляване на абсорбцията на бримонидин във Вашето тяло. Ако използвате повече от един очен лекарствен продукт, те трябва да се прилагат на интервали от поне 5-15 минути.Употреба при деца Бримонидин очни капки не трябва да се прилагат на новородени и малки деца (от раждането до 2 години). Бримонидин не се препоръчва за употреба при деца (от 2 - 12 години).Ако сте използвали повече от необходимата доза Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор Няма опит с предозиране с бримонидин капки за очи, което е малко вероятно когато се прилага като очни капки. Няколко случая на предозиране са документирани при новородени. Симптомите включват сънливост, отпуснатост, ниска телесна температура и затруднено дишане. Ако някой от тези симптоми се прояви, незабавно се свържете с Вашия лекар. При възрастни, които неволно са изпили орална доза от около 10 капки бримонидин капки за очи е наблюдавана умерена хипотония няколко часа след приема. Това е било последвано от рязко покачване на кръвното налягане след около 8 часа след приема. Ако имате подозрения за предозиране свържете се с Вашия лекар или с дежурния. Вземете опаковката със себе си, така че лекарят да разбере какво активно вещество сте погълнали.Ако сте пропуснали да използвате Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор Ако сте забравили да поставите Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор накапете пропусната доза веднага след като сте си спомнили. Ако обаче си спомните за пропусната доза малко преди времето за следващата, пропуснете забравената доза и продължете със следващото приложение в обичайното време. Не накапвайте повече капки, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не променяйте предписаната Ви доза самостоятелно.Ако сте спрели приема на Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор Не прекъсвайте и не прекратявайте употребата на Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор ако Вашият лекар не ви е казал!4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Най-често проявяващите се странични ефекти (при 22 до 25% от пациентите) са сухота в устата, червени очи и парене и сърбеж в очите. Тези странични ефекти обикновено са преходни и рядко са толкова сериозни, че да изискват прекратяване на лечението с Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор. Алергични реакции в очите са се появили при 12,7% от пациентите по време на клиничните изпитвания. При повечето случаи са се появили след три до девет месеца. В случай на алергична реакция лечението с Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор трябва да бъде прекратено.Анализът на нежеланите реакции е въз основа на следното разделение в зависимост от честотата на проявяване: Много чести: засягат 1 от 10 пациенти; Чести: засягат 1 до 10 от 100 пациенти; Нечести: засягат 1 до 10 от 1 000 пациенти; Редки: засягат 1 до 10 от 10 000 пациенти; Много редки: засягат по-малко от 1 от 10 000 пациенти; С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни. Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на лечение с Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор Локални нежелани реакции: Много чести: Дразнене в очите (зачервяване, парене, щипене, усещане за нещо в окото, сърбеж, фоликули или бели петна по прозрачния слой, който покрива повърхността на окото); Неясно виждане; Очни алергични реакции. Чести: Локално дразнене (червени и подути клепачи, възпалени клепачи, конюнктивален оток и изтичане на гной, болка в очите и сълзене), свръхчувствителност към светлина, повърхностно увреждане или оцветяване на роговицата, сухота в очите, мехурчета по конюнктивите, нарушено зрение, конюнктивит. Много редки: Ирит, свиване на зениците. С неизвестна честота: Сърбеж на клепачите, иридоциклит (възпаление на ириса и вътрешните мускули зад ириса). Системни нежелани реакции: Много чести: Главоболие, сухота в устата, умора / сънливост. Чести: Симптоми в горните дихателни пътища, вертиго, болка в стомашно-чревния тракт, слабост, промяна във вкусовите усещания. Нечести: Нарушен сърдечен ритъм / неравномерен сърдечен ритъм (включително бавен или учестен сърдечен ритъм), системни алергични реакции, депресия, сухота в носа. Редки: Диспнея. Много редки: Припадък, хипертония, хипотония, безсъние. С неизвестна честота: Кожни реакции включително зачервяване, подуване на лицето, сърбеж, обрив и разширяване на кръвоносните съдове.5. Как да съхранявате ЛУКСФЕН 2 mg/ml капки за очи, разтвор Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху кутията и бутилката. Срокът на годност е до последния ден на отбелязания месец. След първото отваряне Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор може да се съхранява не повече от 28 дни. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор Активното вещество е: бримонидинов тартарат. 1 ml разтвор съдържа 2 mg бримонидинов тартарат, еквивалентни на 1,3 mg бримонидин. Другите съставки са: Бензалкониев хлорид, поливинил алкохол, натриев хлорид, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, пречистена вода и натриев хидроксид и хлороводородна киселина за коригиране на рН.)Как изглежда Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор и какво съдържа опаковката Луксфен 2 mg/ml капки за очи, разтвор е бистър, бледо зеленикаво-жълт разтвор. Предлага се в бутилки с капкомер от 5 ml или 10 ml очни капки, разтвор по 1, 3 или 6 в опаковка. Възможно е не всички видове опаковки да се предлагат на пазара.Притежател на разрешението за употреба и производител: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Чешка Република.Производители: Pharma Stulln GmbH, Германия; SANTTAS, AB, Литва.
