ПРОПРАНОЛОЛ АКТАВИС табл 20 мг х 50 бр

ПРОПРАНОЛОЛ АКТАВИС 20 mg таблетки PROPRANOLOL ACTAVIS 20 mg таблетки Пропранололов хидрохлорид

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или към фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В тази листовка: 1. Какво представлява Пропранолол Актавис и за какво се използва. 2. Преди да приемете Пропланолол Актавис 3. Как  да приемате Пропланолол Актавис 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на Пропланолол Актавис 6. Допълнителна информация 1. Какво представлява Пропранолол Актавис и за какво се използва Пропранолол Актавис е лекарствен продукт от групата на така наречените бета- блокери. Той оказва стабилизиращо влияние върху възбудимостта на сърдечния мускул. Основните ефекти на продукта върху сърдечносъдовата система се състоят в подобряване снабдяването на сърцето с кислород и намаляване на болката при стенокардия, регулиране на сърдечния ритъм и понижаване на кръвното налягане. След преживян миокарден инфаркт (сърдечен удар) понижава значимо кислородните нужди на сърдечния мускул, намалява значимо честотата на повторните инфаркти и смъртността след прекаран инфаркт.Пропранолол Актавис се използва за лечение на:Високо кръвно налягане от различен произход (артериална хипертония) - самостоятелно или в комбинация с други понижаващи кръвното налягане продукти;Ангина пекторис (пристъпна гръдна болка) в резултат на стеснение на коронарните артерии (съдовете, които снабдяват сърцето с кислород) - за профилактика и продължително лечение;Нарушения в ритъма на сърдечната дейност с висока камерна честота;Миокарден инфаркт - за продължително лечение след острия стадий на прекаран миокарден инфаркт;Хипертрофична кардиомиопатия (увеличена мускулна маса на сърцето) самостоятелно или към комбинираната терапия;Тиреотоксикоза (повишена функция на щитовидната жлеза) - към комплексната терапия;Феохромоцитом (високо кръвно налягане предизвикано от тумор на надбъбречната жлеза) - за лечение на ускорената сърдечна дейност в комбинация с други лекарствени продукти (алфа-адреноблокери);Мигрена - за профилактика на пристъпите; Есенциален тремор (треперене). 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПРОПРАНОЛОЛ АКТАВИСНе използвайте Пропранолол Актавис: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното или някое от помощните вещества на продукта; При тежка сърдечно-съдова недостатъчност (сърдечно заболяване, което може протича с лесна уморяемост, задух, отичане на краката и др.); При състояния с изразено понижаване на кръвното налягане (хипотония, кардиогенен шок); При забавен сърдечен ритъм с честота на сърдечните пулсации под 50 удара в минута; При нарушения в проводимостта на сърдечните импулси (AV блок II-III степен и SА-блок, синдром на болния синусов възел); Болест на Рейно (нарушено оросяване на пръстите на ръцете и краката, в резултат на което те стават сковани и бледи); Ангина (гръдна божа) от така наречения вид Принцметал; Бронхиална астма.Обърнете специално внимание при употребата на Пропранолол Актавис Лечението с Пропранолол Актавис започва с малки дози, които се увеличават постепенно според индивидуалната чувствителност.Прекратяване на лечението трябва да става с постепенно намаляване на дозата в продължение на 8 до 10 дни, особено при болни с ангина пекторис (гръдна болка), тъй като внезапното спиране може да предизвика пристъп от сърдечна божа (стенокардия) или ритъмно нарушение.При лечение с Пропранолол Актавис е необходимо наблюдаване на пулса. В покой той не трябва да спада под 50-55 уд/мин.Продуктът се прилага с повишено внимание при болни с увредена чернодробна и бъбречна функции.Както при всички останали продукти от тази група съществува риск от спадане на кръвното налягане, което налага наблюдение на пациента от медицинско лице.Пропранолол Актавис не се прилага за лечение на хипертонична криза. При пациенти в напреднала възраст трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като може да се наблюдава повишена или намалена чувствителност към обичайните му дози.Продуктът може да промени симптомите при спадане на кръвната захар (специално ускорената сърдечна дейност), както и да причини такава дори у пациенти, които не боледуват от диабет.При нужда от хирургични интервенции (включително при зъболекар или при спешност) лекарите трябва да бъдат предупредени, че пациентът е на редовно лечение с бета-блокер.При феохромоцитом (надбъбречен тумор), продуктът трябва да се употребява само след предхождащо първично лечение с алфа-адренергичен блокер, защото в противен случай може да се стигне до прекомерно повишение на артериалното кръвно налягане.Да се внимава с увеличаване на физическата активност при болни с ангина пекторис, при които гръдната болка е намаляла поради лечението.При необходимост от лабораторни и други функционални изследвания да се имат предвид възможни промени на някои тестове от бета-блокерите (повишени нива на серумни липопротеини и триглицериди, повишен серумен калий, фалшиво повишено ниво на катехоламини и техните разпадни продукти в урината и кръвта, повишено ниво на антинуклеарните антитела, отрицателни скринингови тестове за глаукома).При пациенти с данни за тежки алергии към храни, лекарства или ухапване от насекоми трябва да се внимава с приложението на бета-блокери, тъй като те могат да влошат алергията. При всички алергични прояви по време на лечението трябва да се осъществи лекарска консултация.При прием на антиацидни продукти от типа на алмагел или коалгел (за лечение на повишена стомашна киселинност), Пропранолол Актавис да се приема не по- рано от два часа преди или след тяхното приемане.Изследването за глаукома може да се компрометира, тъй като употребата на бета-блокери води до понижение на вътреочното налягане.Прием на други лекарства Моля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.При едновременна употреба на Пропранолол Актавис с верапамил, дилтиазем и МАО-инхибитори се засилва потискащото му действие по отношение на сърдечната функция.При едновременна употреба с инсулин или перорални антидиабетични продуктирезерпин, метилдопа, клониди могат да се маскират симптомите на спадане на кръвната захар и да се повиши рискът от настъпване и по-трудно възстановяване от него.Другите антихипертензивни медикаменти, вазодилататори или медикаменти за лечение на психични заболявания, приемани едновременно с Пропранолол Актавис, усилват понижението на артериалното налягане.Централно действащите медикаменти за високо кръвно налягане от типа на на резерпин, метилдопа, клонидин при съвместна употреба с Пропранолол Актавис могат допълнително да усилят неговите ефекти по отношение на сърдечния ритъм.Съвместната употреба с амиодарон се проявява с допълващ ефект върху сърдечната проводимост.При едновременна употреба с анестетици се повишава риска от понижаване на  кръвното налягане, потискане на сърдечния мускул и забавена сърдечна дейност.При комбинирано приложение с халоперидол се съобщават случаи на внезапна сърдечна смърт.Алкохолът намалява постъпването на продукта в организма.Фенитоин и фенобарбитал увеличават отделянето на продуктаЕдновременното приложение с тироксин води до ниска концентрация на Тз (хормон на щитовидната жлеза).Лидокаин намалява отделянето на пропранолол при едновременна употребаЦиметидин намалява чернодробното отделяне на пропранолол и води до повишение на плазмените му нива и на терапевтичния му ефект.Антиацидните продукти, съдържащи магнезиеви и алуминиеви соли, намаляват усвояването му.Нестероидните противовъзпалителни средства и по-специално индометацин намаляват ефекта на понижаване на кръвното налягане на продукта.Кокаинът намалява терапевтичния ефект на Пропранолол Актавис. Приложението на продукта при кокаинова злоупотреба повишава риска от силно понижаване на кръвното налягане, забавяне на сърдечния ритъм и сърдечен блок.С йодирани рентгено-контрастни вещества може да се засили рискът от умерена до тежка алергична реакция, която е устойчива към терапия.Естрогените намаляват понижаващия кръвното налягане ефект на бета- блокера, поради предизвикания от естрогена ефект на задържане на течности.Невромускулните блокери могат да засилят и удължат ефекта на миорелаксантите до степен на непълно възстановяване на невромускулната блокада. Прекратяване на пушенето може да увеличи терапевтичния ефект на пропранолол, тъй като намалява метаболизма на продукта и повишава съдържанието му в кръвта.Едновременната употреба с фенотиазинови производни предизвиква повишение на кръвните нива и на двата продукта.При имунотерапия с алергени или приложение на алергени за кожни проби бета- блокерите могат да повишат риска от сериозни алергични реакции към тези медикаменти.При едновременна употреба с аминофилин, теофилин или с кофеин може да се неутрализира терапевтичния ефект и на двата медикамента, освен това плазмените нива на теофилин могат да се повишат.Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Пропранолол Актавис не се прилага по време на бременност, поради факта, че бета-блокерите намаляват кръвоснабдяването на плацентата и могат да доведат до вътреутробна смърт на плода или преждевременно раждане. Съществува и повишен риск от възникване на сърдечни и белодробни усложнения при новородените.Пропранолол Актавис се отделя в майчиното мляко и не се прилага в периода на кърменето.Шофиране и работа с машини Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание при водачи на превозни моторни средства и оператори на машини поради повлияване на  реакциите и предизвикване на замайване и отпадналост.Важна информация относно някои от съставките на Пропранолол Актавис Този лекарствен продукт съдържа като помощно вещество лактоза, което го прави неподходящ за пациенти с лактозна непоносимост. В състава на помощните вещества е включено пшенично нишесте, което може да представлява опасност за хора с глутенова ентеропатия (вродено заболяване на тънките черва, проявяващо се с разстройство при употреба на пшенични продукти).3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПРОПРАНОЛОЛ АКТАВИС Дозировката и продължителността на лечението с Пропранолол Актавис се определят от лекуващия лекар, като се препоръчва постепенно повишаване на дозата до постигане на желания терапевтичен ефект. Прилага се през устата с умерено количество течност, по време или непосредствено след нахранване.Препоръчителни дози: Артериална хипертония (високо кръвно налягане) - начална доза 20-40 mg три пъти дневно самостоятелно или в комбинация с диуретик (медикамент, който предизвиква допълнителен ефект по отношение на понижаване на високото кръвно налягане); обичайната поддържаща доза е 120 mg до 240 mg дневно; Ангина пекторис (гръдна болка) - началната доза е 40 mg три пъти дневно; терапевтичната доза е от 80 mg до 320 mg дневно, разделени в 3 приема. Ритъмни нарушения - 40-160 mg дневно, разпределени в три приема. Дозата се променя постепенно от лекаря според терапевтичните нужди или до постигане на оптимален ефект; Миокарден инфаркт - за продължително лечение след острия стадий на прекаран миокарден инфаркт - 20-40 mg три пъти дневно, като общата дневна доза може да бъде повишена до 240 mg, разделени на три приема, според терапевтичните нужди; Хипертрофична кардиомиопатия - 40 mg три пъти дневно. Тиреотоксикоза - 10-40mg три пъти дневно.Феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза) /използва се само заедно с алфа-рецепторен блокер/ - препоръчва се в доза 40-60 mg дневно в продължение на три дни преди операцията. В случай на неоперабилен злокачествен тумор се препоръчва доза от 40 mg дневно.Мигренозни пристъпи - начална доза 20 mg три пъти дневно; при нужда дозата може постепенно да се повишава до 120 mg (според индивидуалната поносимост или признаци на оптимална бета-блокада).Есенциален тремор- начална доза 40mg три пъти дневно.Пациенти в напреднала възраст Продуктът се прилага с повишено внимание, като лечението започва с най- ниската доза. Оптималната доза се определя индивидуално според клиничния отговор.Деца Началната дневна доза е 0.5 до 1 mg/Kg телесно тегло, разделена в  3 приема: поддържаща доза - 2-4 mg/Kg, разделени в три дневни приема. Не трябва да се превишават 16 mg/kg дневна доза.Ако сте приели повече от необходимата доза Пропранолол Актавис При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар! При предозиране могат да се наблюдават някои от следните симптоми - забавена сърдечна дейност, световъртеж; спадане на кръвното налягане, нарушен сърдечен ритъм, затруднено дишане и хриптене; студени и сини пръсти на ръцете и краката.Лечение При случай на предозиране е необходимо да се прекрати приема на продукта, да се направи стомашна промивка и да се назначат активен въглен и симптоматични средства. Необходимо е постоянно лекарско наблюдение до отзвучаване на симптомите на предозиране.Ако сте пропуснали да приемете Пропранолол Актавис Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Направете това във времето на следващия регулярен прием.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Пропранолол Актавис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лечение с пропранолол са класифицирани в зависимост от честотата на тяхната проява по следния начин: много чести (>1/10), чести (>1/100, <1/10), нечести (>1/1 000, <1/100), редки (>1/10 000, <1/1 000), много редки (>1/10 000).Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: намален брой на тромбоцитите и потискане образуването на клетките от белия кръвен ред до тяхната липса.Сърдечни нарушения Чести: забавена сърдечна дейност, палпитации (чувство за сърцебиене и прескачане на сърцето). Редки: влошаване на сърдечната недостатъчност, смущения в сърдечната проводимост (сърдечен блок).Нарушения на очите Нечести: конюнктивит (възпаление на очната обвивка). Редки: зрителни смущения, сухота в очите. Много редки: кератоконюнктивит.Общи нарушения Чести: умора, студени крайници, повишено изпотяване.Стомашно-чревни нарушения Чести: запек. Нечести: разстройство, гадене, повръщане, сухота в устата.Изследвания Много редки: повишени нива на чернодробните ензими.Нарушения на метаболизма и храненето Редки: понижаване на кръвната захар при деца.Нарушения на мускуло-скелетната система Много редки: възпаление на една или повече стави.Нарушения на нервната система Чести: главоболие, сънливост, смущения в съня, кошмари. Редки: халюцинации, парестезия (тръпнене), замайване.Психични нарушения Чести: нервност. Нечести: психоза, депресия, объркване.Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Много редки: бъбречно увреждане.Нарушения на репродуктивната система Много редки: понижено сексуално желание; нарушена сексуална функция при мъжете.Дихателни и белодробни нарушения Чести: задух. Редки: бронхоспазъм (стеснение на въздухоносните пътища) при пациенти с бронхиална астма или с данни за астматични оплаквания.Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: сърбеж, зачервяване. Редки: плешивост, точковиден обрив, псориазни кожни реакции, обостряне на псориазис.Съдови нарушения Редки: рязко понижаване на кръвното налягане при изправяне (понякога с краткотрайна загуба на съзнание)..Освен това има съобщения за изолирани случаи на миастения гравис (хронично автоимунно заболяване, характеризиращо се с мускулна слабост и лесна уморяемост след физическа активност, следствие от нарушено нервно-мускулно предаване) при пациенти лекувани с пропранолол. Не може да се изключи едно повишение на пристъпите на ангина пекторис. Наблюдавано е и повишение на оплакванията от страна на пациенти с нарушения на периферното кръвообръщение (включително интермитиращо накуцване или синдром на Рейно). Много рядко: непроявен до момента диабет може да се прояви или съществуващото заболяване може да се влоши. При пациенти с хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) е възможно клиничните признаци на тиреотоксикозата (сърцебиене и тремор) да бъдат замаскирани. Възможно е да настъпят и нарушения в мастната обмяна. Наблюдавано е понижение на нивата на високо плътния холестерол и повишени нива на триглицеридите в плазмата при пациенти с нормално ниво на общия холестерол. Възможно е да се наложи спиране на лекарството, ако по лекарска преценка общото състояние на пациента се е влошила в резултат на горните реакции. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар ши фармацевт.5. СЪХРАНЕНИЕ Съхранява се на място недостъпно за деца. При температура под 25°С! Не използвайте Пропранолол Актавис след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯКакво съдържа Пропранолол АктависАктивното вещество в една таблетка е пропранололов хидрохлорид (propranolol hydrochloride) 20 mg. Другите съставки са: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, талк, магнезиев стеарат.Как изглежда Пропранолол Актавис и какво съдържа опаковкатаПропранолол Актавис представлява кръгли, плоски таблетки с бял или почти бял цвят и делителна черта от едната страна.Съдържание на една опаковка: По 10 таблетки в блистер от прозрачно, оранжево PVC/AL фолио. По 5 блистера в картонена кутия, заедно с листовка.