ТИМЛАТАН колир 2.5 мл

Timlatan 50 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, solution 2.5 ml.

Тимлатан 50 микрограма/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор 2.5 мл.

Тимлатан капки за очи, разтвор Timlatan eye drops, solution Латанопрост/Тимолол /Latanoprost/TimololЛистовка: информация за пациента Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.Какво съдържа тази листовка? 1.    Какво представлява Тимлатан и за какво се използва? 2.    Какво трябва да знаете, преди да използвате Тимлатан? 3.    Как да използвате Тимлатан? 4.    Възможни нежелани реакции 5.    Как да съхранявате Тимлатан? 6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация1.    Какво представлява Тимлатан и за какво се използва? Тимлатан е лекарство за лечение на повишено вътреочно налягане (налягането вътре в окото). Тимлатан е лекарствена комбинация, съдържаща две активни вещества: латанопрост (простагландиново производно) и тимололов малеат (бета-блокер). Течност, известна като вътреочна течност, се образува в окото. Тази течност се оттича обратно в кръвния поток, като поддържа необходимото налягане вътре в окото. Ако оттичането е затруднено, вътреочното налягане се повишава. Наред с другите неща, бета-блокерите намаляват налягането вътре в окото чрез намаляване на производството на вътреочна течност. Простагландините подобряват изтичането на вътреочната течност.Тимлатан се използва: за намаляване на вътреочното налягане при пациенти с откритоъгълна глаукома (увреждане на  зрителния нерв, причинено от повишено вътреочно налягане) за намаляване на вътреочното налягане при пациенти, при които ефектът от бета-блокерите не е достатъчен.2.    Какво трябва да знаете, преди да използвате Тимлатан? Не използвайте Тимлатан: - ако сте алергични към латанопрост или тимолол, бета-блокери или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.) - ако в момента имате или сте имали някога проблеми с дишането, като например астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини хрипове, трудности при дишане и/или продължаваща кашлица). - ако страдате от някои сърдечни нарушения, напр. забавен сърдечен ритъм (синусова брадикардия, атриовентрикуларен блок втора или трета степен), слабо сърце (изявена сърдечна недостатъчност) или при остра или хронична сърдечна недостатъчност (кардиогенен шок).Предупреждения и предпазни мерки Преди да използвате това лекарство, уведомете Вашия лекар, ако в момента имате или сте имали някога: -    коронарна болест на сърцето - симптомите могат да включват болка или стягане в гърдите, задух или задушаване, сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане (хипотония) -   нарушения на сърдечния ритъм, като например бавен сърдечен пулс (брадикардия) -   проблеми с дишането, астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини хрипове, трудности при дишане и/или продължаваща кашлица) -   заболяване, свързано с лошо кръвообращение (периферно артериално заболяване, като например болест на Рейно или синдром на Рейно) -    диабет, тъй като тимолол може да прикрие признаците и симптомите на ниската кръвна захар -    свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да прикрие признаците и симптомите -    тежки алергични реакции, които обикновено изискват болнично лечение -   ако Ви предстои някакъв вид операция на очите (включително операция на катаракта) или Ви е правена очна операция в миналото ?    ако страдате от очни проблеми (като болка в очите, дразнене в очите, очно възпаление или замъглено виждане) Уведомете Вашия лекар, ако някое от горните състояния/заболявания се отнася до Вас.Деца и юноши Тимлатан капки за очи, разтвор по принцип трябва да се използва внимателно при деца и юноши. При новородени, бебета и малки деца Тимлатан трябва да се използва с повишено внимание. Ако се появят кашлица, хрипове, необичайно дишане или необичайни паузи в дишането (апнея), използването на лекарствения продукт трябва незабавно да бъде прекратено незабавно. Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Преносим монитор на апнея може да бъде полезен. Тимлатан е проучен при бебета и деца на възраст от 12 дни до 5 години, които са с увеличено налягане в окото (очите) или са били диагностицирани с глаукома. За повече информация, говорете с Вашия лекар.Пациенти в напреднала възраст Тимлатан е подходящ за лечение на пациенти в напреднала възраст.Пациенти, носещи контактни лещи Кажете на Вашия лекар, ако носите контактни лещи. Моля, обърнете внимание на инструкциите във „Как да приемате Тимлатан" Други лекарства и Тимлатан Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.Тимлатан може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.Информирайте Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да приемате: -    лекарства за понижаване на кръвното налягане -    лекарства за сърце (включително хинидин или дигоксин) -    лекарства за лечение на диабет -    епинефрин -    хинидин (използван за лечение на сърдечни състояния и някои типове малария) -    антидепресанти, известни като флуоксетин и пароксетин -    клонидин (използван за намаляване на вътреочното налягане)Бременност и кърмене Не използвайте Тимлатан, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не прецени, че е необходимо. Не използвайте Тимлатан, ако кърмите. Активното вещество може да премине в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.Шофиране и работа с машини След прилагане на Тимлатан капки за очи, Вашето зрение временно може да се замъгли. Ако усещате замъгляване на зрението, особено непосредствено след прилагане на Тимлатан капки за очи, Вие трябва- да не шофирате - да не използвате инструменти или машини. Тимлатан съдържа бензалкониев хлорид като консервант, който може да предизвика дразнене в очите. Бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и да окаже вредно въздействие върху окото. Поради тази причина избягвайте контакт с меки контактни лещи. Вижте инструкциите за пациенти, носещи контактни лещи в точка 3.3. Как да използвате Тимлатан? Винаги използвайте това Тимлатан капки за очи, разтвор точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт. Възрастни, включително пациенти в напреднала възраст Освен ако не е предписано от лекар, препоръчителната доза е по една капка веднъж дневно във всяко засегнато око. Начин на приложение След като използвате Тимлатан, притиснете пръста си в ъгъла на окото, до носа (Фигура 1) за 2 минути. Това подпомага неразпространението на активното вещество в останалите части от тялото. Ако освен Тимлатан използвате и други капки за очи, трябва да изчакате най-малко 5 минути, за  да ги поставите.Деца и юноши Подробен медицински преглед трябва да предхожда приложението на Тимлатан. Вашият лекар внимателно ще прецени рисковете и ползите, когато обмисля лечение с тимолол. Ако ползите надвишават рисковете, се препоръчва веднъж дневно да се използва най-ниската възможна концентрация на активното вещество. По отношение на "употреба при деца", 0,1% концентрация на активното вещество може да бъде достатъчна, за да се контролира очното налягане. Ако налягането не се контролира достатъчно с такава доза, може да се наложи прилагане два пъти дневно през 12-часови интервали. Пациентите, особено новородени, трябва да бъдат наблюдавани отблизо за един до два часа след първата доза и внимателно наблюдавани за нежелани реакции, докато се извърши операцията. Начин на приложение Трябва да се прилага само една капка Тимлатан през един дозов период. След капване задръжте очите си затворени за толкова дълго, колкото е възможно (например, за 3 -5 минути) и приложете натиск в ъгъла на окото, който е най-близо до носа, за да се предотврати разпространението на капките за очи Тимлатан по цялото тяло (за начина на приложение вижте по-горе). Продължителност на лечението: За преходно лечение на педиатрична популация.Инструкции за употреба 1.    Измийте ръцете си и седнете или застанете в удобно положение. 2.    Отстранете външната предпазна капачка. 3.    Леко дръпнете надолу с пръст долния клепач на засегнатото око. 4.    Поставете върха на бутилката близо до окото, но без да го докосвате. Внимателно стиснете бутилката, докато в окото Ви попадне една капка. Моля, уверете се, че не стискате бутилката твърде силно, така че да не попада повече от една капка в засегнатото око. 5. Отпуснете клепача. 6.    Притиснете с пръст ъгъла на засегнатото око до носа. Задръжте така 2 минути със затворено око. Това ще попречи на капката да се резорбира в тялото. Ако е предписано от Вашия лекар, процедурата се повтаря в другото окото. Ако капката не попадне в окото, капнете отново. 7.    Затворете бутилката.Пациенти, носещи контактни лещи Ако носите контактни лещи, трябва да ги свалите, преди да приложите Тимлатан. След като използвате Тимлатан трябва да изчакате 15 минути преди обратно да поставите контактните си лещи.Ако сте използвали повече от необходимата доза Тимлатан Ако в окото Ви са попаднали повече капки, може да почувствате дразнене и зачервяване. Незабавно кажете на лекар, ако Вие или някой друг е погълнал по погрешка от капките за очи, или ако сте използвали повече капки от предписаното. Пригответе опаковката на лекарството, за да може лекарят да разбере повече за лекарствения продукт. Тя/той ще реши какво да се направи.Ако сте пропуснали да използвате Тимлатан Ако сте забравили да поставите Вашите очни капки, продължете лечението със следващата доза в обичайното време. Дневната доза от една капка в засегнатото око не трябва да се надвишава. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.Ако прекратите употребата на Тимлатан Не прекъсвайте и не спирайте лечението с Тимлатан без първо да се посъветвате с Вашия лекар. Ако не използвате Тимлатан редовно или ако често забравяте да го прилагате, успехът на лечението Ви може да бъде застрашен. Повишеното вътреочно налягане (налягането в окото) може да увреди зрителния нерв и Вашето зрение да се влоши. Може да се появи слепота. Обикновено е малко вероятно да усетите повишеното вътреочно налягане. Нарушението може да се диагностицира чрез преглед от специалист по очни болести. Ако имате повишено вътреочно налягане, са необходими редовни изследвания на очите, включително измерване на вътреочното налягане. Очното налягане трябва да се измерва най-малко на всеки 3 месеца. Измерванията на зрителното поле и изследванията на очния нерв трябва да се извършват най-малко веднъж годишно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вие обикновено можете да продължите с употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни. Ако сте притеснени, говорете с лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Тимлатан, без да говорите с Вашия лекар. По-долу са описани известните нежелани реакции при едновременната употреба на активните вещества латанопрост и тимолол. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): Постепенна промяна в цвета на очите чрез увеличаване на количеството на кафяв пигмент в оцветената част на окото, известна като ирис. Ако имате очи със смесен цвят /синьо-кафяви/, сиво-кафяви, жълто-кафяви или зелено-кафяви) има по-голяма вероятност да забележите такава промяна, отколкото ако Вашите очи са едноцветни (сини, сиви, зелени или кафяви очи). Промените в цвета на Вашите очи може да се развият за години. Промяната в цвета може да е постоянна и може да е по-забележима, ако използвате Тимлатан само в едното око. Изглежда няма никакви проблеми, свързани с промяната в цвета на окото. Промените в цвета на ириса не продължават след спиране на лечението с Тимлатан. Чести (могат да засегнат 1 до 10 души на 100): Дразнене в окото (усещане за парене, „песъчинки", сърбеж, бодеж или усещане за чуждо тяло в окото) и болка в окото. Нечести (могат да засегнат 1 до 10 души на 1 000): - Главоболие. - Зачервяване на окото, възпаление на окото (конюнктивит), замъглено виждане, сълзене, възпаление на клепачите, дразнене или нарушение на повърхността на окото Кожен обрив или сърбеж (пруритус).Други нежелани реакции Въпреки че не са наблюдавани с комбинацията от латанопрост и тимолол, следните допълнителни нежелани реакции са наблюдавани с тези активните вещества, прилагани самостоятелни и поради това може да настъпят, когато използвате Тимлатан. Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани в рамките на класа на офталмологични бета-блокери, използвани за лечение на очни проблеми. Както други лекарства, прилагани в очите (локално прилагани офталмологични лекарствени продукти), тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да доведе до нежелани реакции, подобни на наблюдаваните при системните бета-блокери. Нежеланите реакции след локално приложение в очите са по-малко от тези, когато лекарствата са, например приемани през устата или инжектирани.Нарушения на имунната система - алергична реакция, включваща внезапно подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане,(ангиоедем), копривна треска (уртикария), локализиран и генерализиран обрив, сърбеж (пруритус), внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция).Нарушения на метаболизма и храненето: - ниски нива на кръвната захар ( хипогликемия)Психични нарушения - нарушения на съня (безсъние), депресия, загуба на памет, кошмари.Нарушения на нервната система - припадъци (синкоп), удар (сърдечно-съдов инцидент), замаяност, изтръпване или сковаване на ръцете и краката, мравучкане (парестезия), намаляване в кръвоснабдяването в части на мозъка (церебрална исхемия), увеличаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение), главоболие.Нарушения на очите - промени в миглите и фините косъмчета около очите (увеличени брой, дължина, дебелина и потъмняване), промяна в посоката на растеж на миглите, оток около очите, оток на оцветената част на окото (ирит/увеит), оток в задната част на окото /макулен едем/ - признаци и симптоми на дразнене на окото (като например, парене, боцкане, сърбене, сълзене, зачервяване), подуване на клепача (блефарит), дразнене или усещане за  чуждо тяло в окото (кератит), замъглено зрение и ниско очно налягане и нарушения в зрението след  очни операции (отлепване на роговицата след филтрационна хирургия), намалена чувствителност на роговицата, сухота в очите, увреждане на предния слой на очната ябълка (ерозия на роговицата), двойно виждане (диплопия), спадане на горния клепач (птоза).Нарушения на ухото - свирене/звънтене в ушите (тинитус)Сърдечни нарушения - влошаване на ангина пекторис, усещане за сърдечния ритъм (палпитации), промени или ускоряване на сърдечния ритъм (аритмия), забавяне на сърдечния ритъм (брадикардия), болка в гърдите, натрупване на течност (едем), сърдечна недостатъчност, сърдечен пристъп (сърдечен арест), сърдечно състояние (атриовентикуларен блок) или сърдечна болест със задух и подуване на ходилата и краката поради натрупване на течности (застойна сърдечна недостатъчност).Съдови нарушения - ниско кръвно налягане (хипотония), лошо кръвообращение, което причинява скованост и промяна на цвета на пръстите на ръцете и краката (феномен на Рейно) и студени ръце и крака.Дихателни (респираторни) нарушения - Астма, влошаване на астма, задух (диспея), бронхоспазъм (хрипове или затруднено дишане - обикновено при пациенти със съществуващо бронхо-спастично заболяване), кашлица.Нарушения на храносмилателната система (стомашно-чревния тракт) - нарушения на вкуса (дисгезия), гадене (повръщане), диария, стомашно разстройство (диспепсия), сухота в устата, коремна болка, повръщане.Нарушения на кожата - потъмняване на кожата около очите, косопад/плешивост (алопеция), кожен обрив проявяващ се със сребристо-бяло оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазиса, кожен обрив.Нарушения на мускулно-скелетната система - болка в ставите, мускулна слабост или болка, която не е причинена от упражнения (миапгия).Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: сексуална дисфункция, намалено либидоОбщи нарушения - необичайна мускулна болка или болка, която не е причинена от упражнения (астения) или изтощение (умора). Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.5. Как да съхранявате Тимлатан? Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Моля, имайте предвид следните инструкции за съхранение: Неотворени бутилки: Да се съхранява в хладилник при 2°С - 8°С. След първото отваряне на бутилката; Да се съхранява под 25 °С. След като веднъж сте отворили бутилката, трябва да я изхвърлите, с цялото останало съдържание, след 4 седмици. В противен случай съществува риск от инфекция на окото. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Тимлатан? Активните вещества са: латанопрост и тимололов малеат. 1 ml капки за очи съдържа 50 микрограма латанопрост и 6,8 mg тимололов малеат, еквивалентен на 5,0 mg тимолол. Една капка съдържа приблизително 1,5 микрограма латанопрост и 150 микрограма тимолол. Другите съставки са: Натриев хлорид, бензалкониев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев хидроксид или хлороводородна киселина 1 М (за корекция на рН), пречистена водаКак изглезвда Тимлатан и какво съдържа опаковката? Тимлатан е бистра, безцветна течност в прозрачни бутилки с капкомер и капачка на винт. Тимлатан се предлага в следните опаковки: 1 бутилка с капкомер, съдържаща 2,5 ml капки за очи, 3 бутилки с капкомер, всяка от които съдържа 2,5 ml капки за очи, 6 бутилки с капкомер, всяка от които съдържа 2,5 ml капки за очи. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Производител SC ROMPHARM Company SRL 1A Eroilor Street 075100 Otopeni Румъния