ЕЗЕН таблетки 10 мг. х 30 /EZEN tablets 10 mg х 301. Какво представлява Езен и за какво се използва? Езен е лекарство, предназначено за понижаване нивата на общия холестерол, „лошия" холестерол (LDL холестерол) и мастни вещества в кръвта, наречени триглицериди. Освен това, Езен повишава количеството на „добрия" холестерол (HDL холестерол). Прилага се при пациенти, които не могат да контролират стойностите на холестерола единствено чрез диетичен режим. При приема на това лекарство трябва да продължите диетичния режим за понижаване на холестерола. Езен действа посредством намаляване усвояването на холестерола в храносмилателния тракт. Езен не подпомага намалението на телесното тегло. Езен има допълващ ефект към действието на статините, група лекарства, които понижават холестерола, който се произвежда от организма. Езен се прилага като добавка към диетата, ако Вие имате: • повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия [хетерозиготна фамилна и не-фамилна]) • едновременно със статин, когато нивата на холестерола не са добре контролирани единствено със статин о самостоятелно, когато лечението със статин не е подходящо или не се понася добре • наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерол в кръвта Ви. Може да Ви бъде предписан статин или други терапевтични средства. • наследствено заболяване (хомозиготна ситостеролемия, известна като фитостеролемия), което повишава нивото на растителни стероли в кръвта Ви. 2. Какво трябва да знаете преди да използвате Езен? В случай, че използвате Езен заедно със статин, прочетете листовката на конкретното лекарство. Не приемайте Езен: • ако сте алергичен към езетимиб или някоя от другите съставки на това лекарство (описани в т.6) Не приемайте Езен едновременно със статии: • ако в момента имате чернодробни проблеми • ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Езен. • Уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински проблеми, включително алергии. • Вашият лекар трябва да Ви направи изследване на кръвта преди за започнете да приемате Езен със статин. Това е необходимо, за да се види доколко добре функционира черният Ви дроб. • Вашият лекар може да пожелае да Ви направи изследване на кръвта, за да провери доколко добре функционира черният Ви дроб след като сте започнали приемането на Езен със статин. Езен не се препоръчва при наличие на чернодробни проблеми в умерена или тежка степен. Безопасността и ефикасността на едновременното приложение на Езен с фибрати (лекарства за понижаване на холестерола) не е установена. Деца Езен не се препоръчва при деца под 10 годишна възраст. Други лекарства и Езен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства. По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някои от следните: циклоспорин (лекарство, което се използва често при пациенти с органна трансплантация) лекарства, предотвратяващи кръвни съсиреци, като варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, или флуиндион (антикоагуланти) холестирамин (лекарство за понижаване на холестерола), тъй като може да повлияе начина на действие на Езен фибрати (лекарства за понижаване на холестерола). Бременност и кърмене Не приемайте Езен със статин, ако сте бременна, опитвате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате Езен със статин, прекратете лечението незабавно и се свържете с Вашия лекар. Няма данни от приемането на Езен без статин по време на бременност. Не приемайте Езен със статин, ако кърмите, тъй като не се знае дали лекарствата преминават в кърмата, Езен без статин не трябва да се употребява, ако кърмите. Попитайте Вашия лекар за съвет. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете, което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не се очаква Езен да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Въпреки това трябва да се има предвид, че някои хора могат да получат световъртеж след приема на Езен. Езен съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате това лекарство, се свържете с него. 3. Как да използвате Езен? Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Продължете използването на други лекарствени продукти за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар не Ви каже да ги спрете. Ако не сте сигурни, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете приема на Езен, Вие трябва да провеждате диета за понижаване на холестерола • Вие трябва да продължите тази диета, докато приемате Езен. Възрастни и юноши (10 до 17 годишна възраст): Дозата е една таблетка Езен 10 mg през устата веднъж дневно. Приемайте Езен, по което и да е време на деня. Може да се взима с или без храна. Ако Вашият лекар Ви е предписал Езен в комбинация със статин, двата лекарствени продукта могат да се приемат по едно и също време. В такъв случай е желателно да прочетете указанията за дозиране на конкретното лекарство, описани в листовката му. Ако лекарят е предписал Езен заедно с холестирамин или друг секвестрант на жлъчните киселини (лекарства за намаляване на холестерола), трябва да приемате Езен най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчните киселини. Ако сте приели повече от необходимата доза Езен Моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако пропуснете да приемете Езен Не взимайте допълнителна доза, просто вземете обичайното количество Езен в обичайното време на следващия ден. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Езен може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно се свържете с Вашият лекар, ако почувствате необяснима мускулна болка, отмаляване или слабост. Причината е, че в редки случаи мускулните проблеми, включително мускулно увреждане, което да доведе до увреждане на бъбреците, могат да бъдат сериозни и да се превърнат в потенциални живото-застрашаващи състояния. При обща употреба са съобщени алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото, които могат да доведат до трудно дишане или преглъщане (което налага незабавно лечение). При самостоятелната употреба, са съобщавани следните нежелани реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Болки в корема, диария, флатуленция (повишено отделяне на газове), умора, Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) Повишение на някои лабораторни кръвни тестове за чернодробна функция (трансаминази) или мускулна функция (КК), кашлица, стомашно разстройство, киселини, гадене, ставни болки, мускулни спазми, болка във врата, намален апетит, болка, болка в гърдите, горещи вълни, високо кръвно налягане. Допълнително са съобщени следните нежелани лекарствени реакции, когато се използва в комбинация със статии: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Повишение на някои лабораторни кръвни тестове за чернодробна функция (трансаминази), главоболие, болки в мускулите, отмаляване или отпадналост. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) Чувство на парене, сухота в устата, сърбежи, обриви, копривна треска, болка в гърба, мускулна слабост, болка в ръцете и краката, необичайна умора или слабост, подуване, особено на ръцете и краката. Съобщени са следните чести нежелани лекарствени реакции, когато се използва с фенофибрат: коремна болка. Допълнително са съобщени следните нежелани лекарствени реакции, при обща употреба: Виене на свят, мускулни болки, проблеми с черния дроб, алергични реакции, включително обриви и сърбежи, надигнати червени обриви, понякога с лезии с хиперемирен център, мускулни болки, чувствителност или слабост, мускулен разпад, камъни или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болка в корема, гадене, повръщане), възпаление на панкреаса, често със силна коремна болка, запек, намаление броя на кръвните клетки, което може да доведе до синини/ кървене (тромбоцитопения), чувство на парене, депресия, необичайна умора или слабост, задух. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции, 5. Как се съхранява Езен? Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Езен? - Активното вещество е езетимиб. Всяка капсула съдържа 10 mg езетимиб. - Помощните вещества са: Лактоза монохидрат, Натриев лаурил сулфат, Повидон К-30, Кроскармелоза натрий, Магнезиев стеарат. Как изглежда Езен и какво съдържа опаковката? Езен 10 mg са бели, продълговати таблетки с дължина приблизително 8,10 mm и ширина приблизително 4,10 mm, гладки от двете страни. Размер на опаковката: 28,30, 56, 60,90, 98, 100 таблетки. Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva k. s., UKabelovny 130, 102 37 Prague 10 Чешка република Производители: SC ZENTIVA S.A.
